该市发起了毒品生产调查运动

最近,市食品药品监督管理局结合药品生产监管的实际情况,对全市药品生产企业、医疗机构制剂室和药品包装材料生产企业的药品生产情况进行了深入调查。

调查范围包括普查主体、生产品种核查、明确监管重点等。

市食品药品监督管理局认真填写和核对了全市21家药品生产企业、1家医疗机构制剂室和8家药品包装材料生产企业的主要名称、注册生产地址、生产状况、法定代表人、企业负责人、质量授权人、生产负责人、生产许可证、GMP证书、近期生产经营情况。目前,医药生产企业和医疗机构制剂室主体普查覆盖率达到100%。

在此基础上,根据风险等级将每个企业现有产品分为高风险产品和一般风险产品,并进行分类归档。

此外,通过近期的GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、现场注册检查、专项检查和定量分级监督检查,明确了药品生产监管的重点。

在深入调查的基础上,市食品药品监督管理局将继续对全市药品生产企业、医疗机构制剂室和药品包装材料生产企业开展大规模风险调查、执法检查和问题调查,广泛调查药品生产中的安全隐患和问题,分类建立药品生产安全风险清单,整顿和规范药品生产行为,严厉查处药品安全重大违法犯罪行为,全面提高药品安全保障水平。

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